Consentimiento informado para tratamiento con hipotermia corporal para Encefalopatía Hipóxico isquémica

La encefalopatía hipóxico isquémica neonatal moderada y severa , es una patología que produce mortalidad y secuelas neurológicas (parálisis cerebral, retardo mental, epilepsia, ceguera, sordera) entre el 25 % a 60 % de los niños sobrevivientes.

El tratamiento actual de esta afección es el llamado Tratamiento de Sostén , que significa manejar todas las alteraciones que produce la asfixia en los diversos órganos como pulmones, corazón, riñones, hígado y esperar que el cerebro haga la evolución natural de edema (hinchazón) y posterior regresión de éste , evaluándose posteriormente el daño producido.

En los últimos años ha aparecido un tratamiento destinado a proteger el cerebro y disminuir el daño neurológico por Encefalopatía Hipóxico isquémica , llamado  Tratamiento de Hipotermia.   Este tratamiento ha mostrado una tendencia a disminuir el riesgo de muerte y el riesgo de secuelas neurológicas en los primeros años de vida, aunque no en todos los niños.

Para identificar los niños que podrían beneficiarse con este tratamiento es necesario que cumplan algunos requisitos , que llamaremos criterios de inclusión.

Los criterios de inclusión definidos son :

• Edad gestacional de 35 semanas ó más de gestación.

• Tener menos de 6 horas de vida.

• Tener indicadores de asfixia perinatal

• Tener indicadores de Encefalopatía hipóxico isquémica moderada ó severa.

Su hijo cumple con estos requisitos , por lo tanto podría beneficiarse con la realización de este tratamiento de Hipotermia.  Ud. debe considerar , antes de aceptar el tratamiento de hipotermia, lo siguiente  : 

• El tratamiento de sostén se realizará en forma completa según los órganos afectados de su hijo (a) , agregándose el Tramiento de hipotermia.

• El Tratamiento de Hipotermia significa que su hijo (a) se mantendrá por 72 horas con una temperatura esofágica entre 33 °C  y 34 °C  (lo normal es 36.5 °C a 37 °C). 

• Existen riesgos de efectos adversos por la hipotermia, tales como problemas respiratorios, arritmias cardíacas, hipotensión, infecciones, problemas de coagulación , alteraciones de las sales del cuerpo, hipoglicemia , necrosis grasa. 

• El tratamiento de Hipotermia en las revisiones internacionales ha demostrado no producir mayor daño que el tratamiento de sostén.

• El aceptar el tratamiento es absolutamente voluntario y no significa un costo económico adicional.

• En caso de aceptar, Ud. puede en cualquier momento retirar su autorización al tratamiento.

• En caso de no aceptar el niño no pierde ningún derecho que le corresponde por ser un paciente del Hospital Puerto Montt.

• El médico a cargo del niño puede suspender el tratamiento en cualquier momento si considera que no lo está beneficiando.

• Una vez realizado el tratamiento de hipotermia, el niño será evaluado en forma clínica y con exámenes para definir el estado neurológico.

• Será posteriormente citado a controles en un Policlínico de Seguimiento una vez que esté de alta.

• Toda la información registrada será confidencial y podrá ser utilizada por los médicos tratantes para evaluar los resultados en forma colectiva y comunicarla a la comunidad científica en la forma que estimen pertinente, guardando la confidencialidad individual.

En caso de cualquier duda Ud puede comunicarse con el Dr. .....................................................,  encargado del Policlínico de Hipotermia ó con la Dra .............................  Coordinadora de la Unidad de Cuidados intensivos Neonatal, Hospital Puerto Montt , fono : 065

La firma de este documento indica que Ud. leyó y entiende la información escrita anteriormente; que Ud. está de acuerdo en participar voluntariamente ; que Ud. puede terminar su acuerdo y discontinuar su participación en cualquier momento sin  ninguna penalidad.

Si lo desea puede solicitar una copia de este documento.

___________________________                                                                                                               ___________________________

             Nombre /RUT                                                                                                                                          Nombre /RUT  

   Firma Padre/Madre/Tutor                                                                                                                                 Firma Médico

___________________________                                                                                                                                                                                                                                                                  Fecha

Nombre del Paciente  :

Fecha de nacimiento  :                                                    Hora :

RUN                             :

Ficha                           :

N° Tratamiento de Hipotermia: